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来那度胺联合利妥昔单抗成为淋巴瘤全新联合疗法

时间:2019-05-29 17:40 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  新基(Celgene)公司今日宣布,美国FDA批准该公司的来那度胺(lenalidomide)与利妥昔单抗(rituximab)联用,治疗经治滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)患者。这是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的非化疗组合疗法。

  淋巴瘤是由于淋巴?#36212;?#30284;变而产生的血癌。它可以分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种。惰性淋巴瘤是进展缓慢的淋巴瘤,通常在确诊之前没有症状或症状很少。惰性淋巴瘤占所有NHL患者的40%。目前治疗惰性NHL的标准疗法是化疗,然而大多数患者会复发并且对疗法产生抗性。因此,他们需要新的治疗选择。

来那度胺

  来那度胺已经获得批准治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征,而利妥昔单抗是一款靶向CD20抗原的单克隆抗体。CD20是在B淋巴?#36212;?#20013;广泛表达的抗原。利妥昔单抗通过与CD20结合,能够通过多种机制清除B?#36212;?#23427;已经获得批准治疗不同类型的NHL和慢性淋巴性白血病(CLL)。

  这一批准主要基于名为AUGMENT的随机双盲3期临床试验的结果,295名FL和65名MZ患者加入了临床试验。试验结果表明,来那度胺与利妥昔单抗构成的组合疗法(R2),与利妥昔单抗和安慰剂构成的对照组相比,显著提高患者的无进展生存期(PFS)。R2疗法的中位PFS为39.4个月,对照组为14.1个月(HR:0.46,95% CI:0.34-0.62,P<0.0001)。

  “在第一次获得FDA批准接近15年之后,来那度胺继续为新患者群造福,”新基公司首席医学官Jay Backstrom博?#20811;担骸?#26469;那度胺和利妥昔单抗构成的组合疗法能够带来免疫介导的治疗效果,对于已经接受过治疗的FL和MZL患者来说,它代表着延缓疾病进展的一款非化疗治疗选择。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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